diff --git a/Brownfield_GLP1_Retrofit_LE_DILEMME_DU_TUYAU_SALE.md b/Brownfield_GLP1_Retrofit_LE_DILEMME_DU_TUYAU_SALE.md index e765a18..4442979 100644 --- a/Brownfield_GLP1_Retrofit_LE_DILEMME_DU_TUYAU_SALE.md +++ b/Brownfield_GLP1_Retrofit_LE_DILEMME_DU_TUYAU_SALE.md @@ -4,37 +4,30 @@ **Sujet :** Audit systémique des risques (Retrofit GLP-1 / Brownfield) **Généré selon le protocole de Gouvernance [InfraFabric IF.TTT (Traceable, Transparent, Trustworthy)](https://git.infrafabric.io/danny/Infrafabric-POC-docs/src/branch/main/IF_TTT_THE_SKELETON_OF_EVERYTHING_.md).** -**Version :** v1.0 (MASTER — Refined) +**Version :** v0.9 (FULL — Calibration) **Date :** 12 Décembre 2025 **Statut :** AUDIT REQUIS **Citation :** `if://whitepaper/brownfield/retrofit/glp1/` **Auteur :** Danny Stocker | InfraFabric Research -### ⚠️ Meta-Data : Simulation Algorithmique +### ⚠️ Meta-Data : Simulation Algorithmique (POC) -Ce document est une **projection de risques** générée par le moteur Infrafabric. -Il simule les conflits probables lors d'un retrofit GLP-1 sur une infrastructure héritée (Chimie Fine vers Pharma Stérile/Hygiénique). +Ce document est une **projection de risques** générée par le moteur Infrafabric. +Il simule les conflits probables lors d'un retrofit GLP-1 sur une infrastructure héritée. -* **Input :** Données publiques Axplora Mourenx + Standards GMP Annex 1 / PED. -* **Mode :** "Worst-Case Scenario" (Darwinisme Industriel). -* **Objectif :** Identifier la "dette documentaire" avant qu'elle ne devienne critique pour le BLA. +* **Input :** Données publiques Axplora Mourenx + Standards GMP/PED. +* **Mode :** "Worst-Case Scenario" (Darwinisme Industriel). +* **Objectif :** Identifier la "dette documentaire" avant qu'elle ne devienne critique. --- -## SOMMAIRE D'ACCÈS RAPIDE +## Pour qui / pour quoi -1. [Carte Exécutive](#carte-executive) -2. [Porte 0 : Démarrage & Périmètre](#gate-0) -3. [Porte 1 : Géométrie (OD/DN)](#gate-1) -4. [Porte 2 : Matière & PMI](#gate-2) -5. [Porte 3 : Soudage Orbital](#gate-3) -6. [Porte 4 : États de Surface](#gate-4) -7. [Porte 5 : Drainabilité](#gate-5) -8. [Porte 6 : Vannes & Zones Mortes](#gate-6) -9. [Porte 7 : Joints & Polymères](#gate-7) -10. [Porte 8 : Passivation](#gate-8) -11. [Porte 9 : Conformité (PED/GMP)](#gate-9) -12. [Porte 10 : Protocole 48h](#gate-10) +- **Responsables retrofit GLP-1 / API** sur site Brownfield (chimie → pharma / hygiénique). +- **Ingénierie / Maintenance / CQ / QA / HSE** qui doivent défendre des choix devant **PED/DESP, ATEX, GMP/CCS**. +- **Managers** qui veulent un plan exécutable sans jargon héroïque ni “courage obligatoire”. + +> **Si vous n’avez que 10 minutes :** lisez **Carte exécutive**, puis **Protocole 48 h**, puis **Cheat Sheets** (Annexes). --- @@ -43,352 +36,578 @@ Il simule les conflits probables lors d'un retrofit GLP-1 sur une infrastructure > *Le Brownfield ne vous trahit pas : il vous dit la vérité. Ce qui coûte cher, c’est d’ignorer ce qu’il dit.* -**Le Problème :** Vous ne greffez pas une cuisine IKEA. Vous greffez une exigence de pureté (GLP-1) sur un organisme nourri à la vapeur industrielle depuis 30 ans. -**La Solution :** Remplacer l’héroïsme de chantier par des **preuves bloquantes**. Une porte non prouvée est une porte fermée. +Objectif : remplacer l’héroïsme (réparations au dernier moment) par des **preuves** (mesures, certificats, décisions tracées). +Dave n’est pas “la cause”. Dave est **le résultat** : un système qui récompense le rapide, punira le propre, et laisse l’ambiguïté survivre. ```mermaid flowchart TD - A[0 — Périmètre] --> B[1 — Géométrie] - B --> C[2 — Matière] - C --> D[3 — Soudage] - D --> E[4 — Surface] - E --> F[5 — Drainabilité] - F --> G[6 — Vannes] - G --> H[7 — Joints] - H --> I[8 — Passivation] - I --> J[9 — Conformité] - J --> K[10 — PREUVES 48H] + A[0 — Démarrage : périmètre & zones] --> B[1 — Géométrie : OD réel vs OD attendu] + B --> C[2 — Matière : PMI + certifs + inconnus] + C --> D[3 — Assemblage : soudage + coupes + endoscopie] + D --> E[4 — Nettoyabilité : Ra + états de surface] + E --> F[5 — Drainabilité : pentes + points bas + poches] + F --> G[6 — Vannes : volumes morts + NEP/SIP] + G --> H[7 — Joints/Polymères : solvants + T° + cycles] + H --> I[8 — Passivation : décapage/passivation/tests] + I --> J[9 — Conformité : PED/ATEX/GMP + CCS] + J --> K[10 — 48 h : registre des preuves + gel ciblé] ``` +**Règle de pilotage :** *une porte non prouvée = une porte fermée*. +Ce document ne sert pas à “avoir raison”. Il sert à **savoir ce qu’on sait**. + --- -## 0. L’ARCHÉOLOGIE DE LA DOULEUR (Contexte & Enjeux) +## 0. L’ARCHÉOLOGIE DE LA DOULEUR > *Un As-Built vieux de 20 ans est une fanfiction industrielle écrite par quelqu’un qui savait qu’il serait parti avant que l’erreur soit découverte.* -La question du Comex est toujours la même : **« Pourquoi dépenser 4 M€ pour remplacer des tuyaux qui ne fuient pas ? »** +La question du Comex : +**« Pourquoi devons-nous dépenser 4 M€ pour remplacer des tuyaux qui ne fuient pas ? »** -Parce que l'étanchéité n'est plus le critère. Le critère est la **pureté prouvée**. -Le site n’est pas une page blanche. C'est un palimpseste : chaque rack est une cicatrice, chaque dérivation est un compromis budgétaire d'il y a dix ans. +Parce que vous ne rénovez pas une cuisine. +Vous tentez de greffer une exigence hygiénique (GLP-1) sur un organisme nourri à la vapeur, au H₂S, et au “ça ira” depuis des décennies. -**Le Facteur Dave :** -Dave (l'archétype du maintenancier historique) n’a pas “mal fait”. Dave a optimisé ce qui était mesuré à l’époque : la continuité de service. -Aujourd'hui, Dave est devenu le **symptôme** visible d’un système invisible. Si vous ne documentez pas ce que Dave a touché, vous ne passerez pas l'audit. +Le site n’est pas une page blanche. Il est un palimpseste : -### Gap analysis : le gouffre culturel +* chaque rack est une cicatrice, +* chaque dérivation est un compromis, +* chaque support raconte un drame de planning. -| Métrique | Chimie standard (Héritage) | Biopharma GLP-1 (Cible) | Le Risque | -| :--- | :--- | :--- | :--- | -| **Géométrie** | DN/NPS "Standard" | Tubing OD (ASTM A270) | Clash physique (ça ne rentre pas) | -| **Propreté** | "Propre à l’œil" | Surfaces contrôlées (Ra) | Biofilm / Rejet de lot | -| **Philosophie** | Pression (PED/DESP) | Pureté (GMP/CCS) | Conflit QA vs HSE | -| **Preuve** | "Papier perdu" | **Traçabilité totale** | **Pas de certif = Pas de tuyau** | +**Note terrain :** Si un jour vous trouvez un As-Built parfaitement fidèle, c’est soit un miracle, soit un signe que quelqu’un a passé trois mois à mentir avec beaucoup de talent. +Le Brownfield n’est pas dangereux parce qu’il est vieux. Il est dangereux parce qu’il est sincère. -### L'ESSENTIEL (ACTION & PREUVE) -* **Risque :** Croire que "c'est du tuyau donc ça ira" (Sous-estimation). -* **Action :** Définir les zones où l'héritage est interdit. -* **Livrable :** Cartographie des zones (Zone Rouge / Zone Verte). +### Gap analysis : le gouffre culturel (et financier) + +*Le coût n’est pas l’acier. Le coût, c’est la validation et la preuve.* + +| Métrique | Chimie standard | Biopharma GLP-1 | Conséquence | +| ----------------- | --------------------- | ------------------------- | ------------------------------------------------- | +| Géométrie | DN/NPS “à l’habitude” | Tubing OD contrôlé | Clash, rework, délais | +| Propreté | “Propre à l’œil” | Surfaces contrôlées | Biofilm / rejet / enquête | +| Gravité | “Ça draine assez” | Drainabilité démontrée | Poches, rinçage incomplet | +| Philosophie | Pression (PED/DESP) | Pureté (GMP/CCS) | Conflit preuves HSE vs QA | +| **Documentation** | “Papier perdu” | **Traçabilité livraison** | **Pas de certif = pas de tuyau** (EN 10204 / 3.1) | + +Dave n’a pas “mal fait”. Dave a optimisé ce qui était mesuré à l’époque : coût, vitesse, continuité. +Quand l’audit arrive, Dave devient le **symptôme** visible d’un système invisible. --- ▱▱▱▱▱▱▱▱▱▱ | 0/10 — Démarrage (périmètre & zones) -**Preuve acquise :** cartographie zones héritées vs zones critiques + règle d'or (No Proof = No Go). -⟵ [Précédent : Carte exécutive](#carte-executive) · [Suivant : Porte 1](#gate-1) ⟶ +**Preuve acquise :** périmètre + zones + règle d’or : une porte non prouvée = porte fermée. +⟵ [Précédent : Carte exécutive](#carte-executive) · [Suivant : Porte 1](#gate-1) ⟶ --- -## 1. LE FOSSÉ DIMENSIONNEL (Contrôle Géométrique) +## 1. LE FOSSÉ DIMENSIONNEL (DN / NPS / OD) -> *“1 pouce” n’est pas une dimension. C’est un malentendu historique entre trois normes.* +> *“1 pouce” n’est pas une dimension. C’est un accord de paix fragile entre trois siècles d’industrie.* -Le piège classique : commander du matériel "1 pouce" pour se raccorder à l'existant "1 pouce". -C'est là que le planning meurt. +Dave ne confond pas 1”, DN25 et NPS1 parce qu’il est incompétent. +Il les confond parce que **trois époques industrielles différentes** ont décidé, indépendamment, que la logique était optionnelle. -### La Table de Collision +### Table de collision (exemples) -| Langage utilisé | Réalité (OD typique) | Famille | Conséquence | -| :--- | :--- | :--- | :--- | -| “Tube 1 inch” | **25,4 mm** | Tubing sanitaire (ASTM A270) | Le standard Pharma. | -| NPS 1 | **33,4 mm** | Pipe (ASME B36.10) | Le standard Pétro/Chimie. | -| DN25 | **33,7 mm** | Tube métrique (ISO 1127) | L'héritage européen. | +*(Le point n’est pas le tableau. Le point est le clash.)* -**Le Drame :** 33,4 mm vs 33,7 mm. -C'est 0,3 mm. Ça rentre au marteau. Ça soude mal. Ça crée une marche d'escalier interne. -C'est un nid à bactéries. C'est un rejet BLA. +| Désignation (langage) | Réalité (OD typique) | Famille | Risque | +| ---------------------- | -------------------: | ------------------ | ------------------------------------------------------ | +| “Tube 1 inch” (tubing) | 25,4 mm | Tubing sanitaire | Ne rentre pas dans un rack “pipe” | +| NPS 1 (pipe) | 33,4 mm | Pipe (ASME B36.10) | Mauvaise conversion DN/NPS | +| DN25 (ISO 1127) | 33,7 mm | Tube métrique | 0,3 mm = “ça passe” → jusqu’au jour où ça ne passe pas | -### Formule de survie (F01) -**ΔOD = |OD_mesuré − OD_attendu|** -Si **ΔOD > Tolérance d’assemblage**, alors : **STOP**. +> Le pied à coulisse est une machine à tuer les légendes familiales du site. +> Un seul relevé peut ruiner quinze ans de “on a toujours fait comme ça”. -### L'ESSENTIEL (ACTION & PREUVE) -* **Risque :** Rejets de soudure orbitale dûs à l'alignement. -* **Action :** Mesurer l'existant au pied à coulisse (pas sur plan). -* **Livrable :** Tableau des ΔOD réels + Décision transition. +### Formule anti-Dave (F01) + +Si vous ne mesurez pas, vous ne savez pas. + +* **ΔOD = |OD_mesuré − OD_attendu|** +* Si **ΔOD > tolérance d’assemblage**, alors : **geler la préfabrication**. + +> **Tolérances pratiques (exemples)** : voir Annexe “Tolérances & décisions” (à adapter au projet). + +### Schéma : la marche invisible + +```mermaid +flowchart LR + A[Pipe / DN25 ~33,7] -->|Adaptation| B[Joint/Clamp/Transition] + B --> C[Tubing 1″ OD 25,4] + style B fill:#FFD700,stroke:#333,stroke-width:1px +``` + +### Remède : l’adaptation n’est pas un aveu, c’est un design + +* **Décider où la transition est autorisée** (zone utilités / zone produit / interface). +* **Limiter les volumes morts** côté héritage (dead-legs, poches). +* **Tracer** : où, pourquoi, avec quelle preuve. --- ▰▱▱▱▱▱▱▱▱▱ | 1/10 — Géométrie (OD/DN/NPS) -**Preuve acquise :** OD mesuré au pied à coulisse + ΔOD calculé + liste des transitions. -⟵ [Précédent : Porte 0](#gate-0) · [Suivant : Porte 2](#gate-2) ⟶ +**Preuve acquise :** OD mesuré + ΔOD calculé → gel préfabrication si non prouvé. +⟵ [Précédent : Porte 0](#gate-0) · [Suivant : Porte 2](#gate-2) ⟶ --- -## 2. LE SCHISME DE LA MATIÈRE (PMI & Traçabilité) +## 2. LE SCHISME DE LA MATIÈRE (PMI, inconnus, CUI) -> *La matière la plus dangereuse est celle dont on est “sûr” sans avoir le certificat.* +> *La matière la plus dangereuse est celle dont on est “sûr” sans preuve.* -Le PMI (Positive Material Identification) n’est pas un acte de défiance envers vos fournisseurs. -C’est un acte de politesse envers la physique. +Le Brownfield adore les étiquettes. La matière, elle, adore mentir. -### 1. L'Inconnu -En Brownfield, si vous n'avez pas le certificat 3.1 d'un tuyau existant, ce tuyau n'est pas en inox 316L. Il est en **"Métal Mystère"**. -* **Règle :** Métal Mystère = Interdit en contact produit. Point final. +### PMI : l’acte de politesse envers le métal -### 2. La Corrosion Sous Isolant (CUI) -L’isolant est un complice silencieux. Il cache la corrosion externe jusqu'à ce que la fuite soit critique. -* **Action :** Déshabiller les lignes critiques héritées. Ne jamais supposer l'intégrité sous la laine de roche. +Le PMI n’est pas un acte de défiance. +C’est juste un moyen poli de demander au métal : **“Qui es-tu vraiment, et pourquoi tu mens sur tes papiers ?”** -### L'ESSENTIEL (ACTION & PREUVE) -* **Risque :** Corrosion ou contamination par un inox non conforme. -* **Action :** Tirer au pistolet PMI sur les interfaces. -* **Livrable :** Rapport PMI + Mise au rebut des inconnus. +* Mettre en place un **Material Verification Program (MVP/PMI)** cohérent. +* Cibler en priorité : zones produit, interfaces, soudures anciennes, pièces “impossibles à remplacer”. + +**Pare-feu (F02)** +Si **matière non prouvée** → elle est **inconnue** → elle est **non réutilisable en zone critique**. + +### CUI : corrosion sous isolant (le silence qui facture) + +> L’isolant est l’ennemi parfait : il ne fait pas de bruit, il ne fuit pas, et il vous laisse découvrir la catastrophe **juste après** le seul arrêt disponible de l’année. + +* Définir un plan CUI (inspection, priorisation, remplacement). +* Ne jamais “réutiliser parce que c’est isolé donc protégé”. --- -▰▰▱▱▱▱▱▱▱▱ | 2/10 — Matière (PMI / CUI / Certifs) -**Preuve acquise :** Rapport PMI sur zones critiques + plan déshabillage CUI + mise à la benne des "inconnus". -⟵ [Précédent : Porte 1](#gate-1) · [Suivant : Porte 3](#gate-3) ⟶ +▰▰▱▱▱▱▱▱▱▱ | 2/10 — Matière (PMI / CUI / certifs) +**Preuve acquise :** PMI priorisé + matière inconnue = non réutilisable en zone critique ; plan CUI déclenché. +⟵ [Précédent : Porte 1](#gate-1) · [Suivant : Porte 3](#gate-3) ⟶ --- -## 3. SOUDAGE : LE JOINT EST UN TRIBUNAL (Orbital & Préparation) +## 3. SOUDAGE : LE JOINT EST UN TRIBUNAL -> *Une soudure orbitale est une machine à dire la vérité. Si votre préparation est médiocre, le résultat sera catastrophique.* +> *En Brownfield, une soudure ne relie pas deux pièces. Elle relie deux régimes de preuves.* -Le conflit classique : -* **L'Habitude Chimie :** Soudure manuelle (TIG), le soudeur compense le jeu avec le métal d'apport. -* **L'Exigence Pharma :** Soudure orbitale (TIG auto), sans métal d'apport. +La DESP veut que le tube n’explose pas. +La QA veut que le tube ne soit pas sale. +Vous pouvez réussir l’un et échouer l’autre. -Si vous tentez une soudure orbitale sur deux tubes aux teneurs en **Soufre** différentes (le fameux effet Marangoni), le bain de fusion va dévier. Vous aurez une soudure pénétrée à 50%. -De l'extérieur, c'est beau. À l'intérieur, c'est une crevasse. +### Le piège de l’automatisme (orbital vs réalité) -**La Règle Oubliée : La Coupe.** -90% des défauts de soudure orbitale sont des défauts de coupe (mauvais équerrage). -Si vous ne contrôlez pas la coupe, ne allumez pas le poste à souder. +En chimie, Dave soude parfois à la main (TIG manuel) : il compense l’hétérogénéité avec son poignet. +En pharma, on exige souvent une **soudure orbitale** : la machine est constante… et donc impitoyable. -### L'ESSENTIEL (ACTION & PREUVE) -* **Risque :** Soudure non pénétrée ou rochée (biofilm). -* **Action :** Valider la compatibilité Soufre des lots + Contrôler la coupe. -* **Livrable :** Dossier soudure (WPS/PQR) + Coupons témoins. +**Ajout terrain (souvent oublié) : la coupe** + +* Une mauvaise **équerrage** / **chanfrein** ruine une soudure orbitale avant même l’arc. +* Si la coupe n’est pas maîtrisée, le “problème de soudage” est en réalité un **problème de préparation**. + +```mermaid +sequenceDiagram + participant W as Soudage + participant P as Préparation (coupe/chanfrein) + participant PED as DESP/PED + participant QA as QA (hygienic) + + P->>W: Tube prêt (ou pas) + W->>PED: Radio / intégrité + PED-->>W: OK pression + W->>QA: Endoscopie / visuel interne + QA-->>W: OK ou REJET (rochage, crevasses) +``` + +> Dans les réunions, tout le monde dit “il faut viser l’excellence en soudage”. +> Dans la vraie vie, tout le monde dit “tu peux le faire en fin de journée ?”. +> La physique, elle, ne dit rien. Elle regarde. Et elle punit. + +### Soufre & bain de fusion : l’écart qui sabote + +Si vous assemblez des inox de chimies différentes, des effets de mouillage/écoulement du bain (Marangoni, ségrégations) peuvent dégrader l’état interne. + +**Pare-feu (F03)** +Si vous ne pouvez pas prouver la compatibilité métallurgique : **vous n’avez pas le droit d’être surpris**. + +* Exiger : WPS/PQR adaptés, consommables, gaz, purge, inspection interne selon exigences projet. --- -▰▰▰▱▱▱▱▱▱▱ | 3/10 — Assemblage (Soudure / Coupe) -**Preuve acquise :** Validation compatibilité Soufre + Standard de coupe vérifié + Coupons témoins (WPS/PQR). -⟵ [Précédent : Porte 2](#gate-2) · [Suivant : Porte 4](#gate-4) ⟶ +▰▰▰▱▱▱▱▱▱▱ | 3/10 — Assemblage (prépa / soudage / endoscopie) +**Preuve acquise :** standard coupe/chanfrein + WPS/PQR adaptés + inspection interne (endoscopie) définis. +⟵ [Précédent : Porte 2](#gate-2) · [Suivant : Porte 4](#gate-4) ⟶ --- -## 4. NETTOYABILITÉ : LE RA NE FAIT PAS DE BRUIT (États de Surface) +## 4. ÉTAT DE SURFACE : LE RA NE FAIT PAS DE BRUIT (ET C’EST PIRE) -> *Le feu se voit. Le biofilm se cache. L’audit, lui, arrive avec une lampe UV.* +> *Le feu se voit. Le biofilm se cache. L’audit, lui, arrive avec une lampe.* -La rugosité (Ra) est l'impôt invisible. -Un Ra > 0.8 µm en contact produit, c'est un abri anti-atomique pour bactéries. Les cycles de nettoyage (NEP/CIP) passeront dessus sans les déloger. +Dave a été entraîné à optimiser le visible. +L’invisible (rugosité, micro-rayures, zones non drainées) finit par coûter plus cher que l’acier. -**Le Piège Normatif :** -Les anciennes normes (ISO 4287) sont mortes. Nous sommes à l'ère ISO 21920. -Si vos spécifications citent encore des normes de 1990, votre fournisseur vous vendra ce qu'il veut. +> On sous-estime toujours la rugosité. +> C’est normal : le Ra ne met pas le feu, ne fait pas de bruit, et n’envoie jamais d’odeur de solvant en salle contrôle. +> Il ruine juste la qualification, lentement, comme un impôt hygiénique. -### L'ESSENTIEL (ACTION & PREUVE) -* **Risque :** Impossibilité de nettoyer (échec validation NEP). -* **Action :** Spécifier le Ra cible et la norme de mesure. -* **Livrable :** Certificats Ra + Mesures profilomètre. +**Note normes :** les anciennes références (ISO 4288/4287) ont été remplacées par la série **ISO 21920** (GPS — profilométrie). +Le projet doit choisir **une base** (ISO 21920 / ASME B46.1) et s’y tenir. --- -▰▰▰▰▱▱▱▱▱▱ | 4/10 — Nettoyabilité (Ra / Surface) -**Preuve acquise :** Rugosité cible définie (ex: Ra < 0.6 µm) + méthode de contrôle (profilomètre) validée. -⟵ [Précédent : Porte 3](#gate-3) · [Suivant : Porte 5](#gate-5) ⟶ +▰▰▰▰▱▱▱▱▱▱ | 4/10 — Nettoyabilité (Ra / états de surface) +**Preuve acquise :** base normative + exigence Ra figée + preuves (mesures/certifs) — sinon non acceptable. +⟵ [Précédent : Porte 3](#gate-3) · [Suivant : Porte 5](#gate-5) ⟶ --- -## 5. DRAINABILITÉ : LA GRAVITÉ EST UN AUDITEUR (Pentes & Points bas) +## 5. DRAINABILITÉ : LA GRAVITÉ EST UN AUDITEUR -> *Une pente n'est pas une suggestion. C'est la preuve que le système se vide.* +> *Une pente, c’est une phrase en langage universel : elle dit si le système se vide réellement.* -En chimie, "ça draine" veut dire "on pousse à l'azote et il en reste un peu". -En GLP-1, "ça draine" veut dire **vidange gravitaire totale**. +La drainabilité n’est pas “l’intention”. C’est la preuve qu’un liquide ne reste pas où il ne devrait pas. -Chaque point bas non drainable est une future non-conformité majeure. -* **Pente < 0.5% :** Rework obligatoire (sauf justification héroïque). -* **Bras morts (Dead legs) :** La règle des 2D (ou 1.5D selon spec) est absolue. Un bras mort de 10cm est un incubateur. +> Une bonne drainabilité, c’est comme un bon management. +> Quand ça fonctionne, on ne remarque rien. +> Quand ça ne fonctionne pas, tout le monde glisse dans des flaques qu’on prétend “temporaires”. -### L'ESSENTIEL (ACTION & PREUVE) -* **Risque :** Contamination croisée entre lots (carry-over). -* **Action :** Mesurer les pentes au niveau électronique. -* **Livrable :** Mapping des points bas à éliminer. +### Formule pente (F04) + +* **pente(%) = 100 × Δh / L** + +**Règle de décision (exemple, à adapter)** + +* Si pente **< 0,5 %** → rework par défaut (sauf impossibilité documentée). +* Si pente **∈ [0,5 % ; 1 %)** → justification + preuve de drainabilité. +* Si pente **≥ 1 %** → baseline hygiénique courante. + +*(ASME-BPE insiste sur la drainabilité mais la pente minimale est souvent une convention d’ingénierie projet ; documentez votre choix.)* --- -▰▰▰▰▰▱▱▱▱▱ | 5/10 — Drainabilité (Pentes / Points bas) -**Preuve acquise :** Mapping des pentes réelles + identification des bras morts (L/D) + plan de suppression. -⟵ [Précédent : Porte 4](#gate-4) · [Suivant : Porte 6](#gate-6) ⟶ +▰▰▰▰▰▱▱▱▱▱ | 5/10 — Drainabilité (pentes / points bas) +**Preuve acquise :** pentes mesurées + points bas identifiés + décision rework/justification tracée. +⟵ [Précédent : Porte 4](#gate-4) · [Suivant : Porte 6](#gate-6) ⟶ --- -## 6. VANNES : L’OBJET QUI CONTIENT VOTRE FUTUR (Zones Mortes) +## 6. VANNES : L’OBJET QUI CONTIENT VOTRE FUTUR -> *Une vanne à boule (Ball Valve) standard en zone stérile est une hérésie.* +> *Une vanne ne fuit pas toujours dehors. Souvent, elle fuit dedans — et c’est pire.* -Le fluide passe *derrière* la boule. C'est une zone morte par design. -Si vous gardez des vannes héritées "parce qu'elles marchent", vous importez le risque. +La question n’est pas “étanche”. La question est : **nettoyable**. -**La Hiérarchie du Risque :** -1. **Vanne à Membrane (Diaphragm) :** Le standard hygiénique. Drainable, pas de zone morte. -2. **Vanne Papillon (Butterfly) :** Acceptable en utilités propres, risqué en produit (l'axe est un piège). -3. **Vanne à Boule (Ball) :** Uniquement si design spécifique (cavity filled) et CIP validé. Sinon : **Rejet**. +| Type | Usage hérité | Usage hygiénique | Risque typique | +| ---------- | ------------ | ----------------------------- | ------------------------------------------ | +| Boule | standard | possible *si* design & preuve | cavités, zones mortes, NEP incertaine | +| Papillon | utilités | utilités “propres” | axe/siège = pièges | +| Diaphragme | rare | baseline fréquente | OPEX membranes, mais volumes morts réduits | +| Mixproof | process | hygiène élevée | complexité + preuve requise | -### L'ESSENTIEL (ACTION & PREUVE) -* **Risque :** Zone morte derrière la sphère = contamination. -* **Action :** Inventorier toutes les vannes héritées. -* **Livrable :** Liste des vannes à remplacer (Upgrade Hygiénique). +> Chaque fois qu’une ball valve entre dans un process GMP, un microbiologiste ressent un frisson inexplicable. +> C’est son instinct ancestral qui hurle “cavité = ennui”. + +**Règle :** ne jamais débattre “au goût”. Exiger **preuve de nettoyabilité** (design + retour d’expérience + critères + inspection). --- -▰▰▰▰▰▰▱▱▱▱ | 6/10 — Vannes (Volumes morts) -**Preuve acquise :** Inventaire vannes critiques + justification design (Hygiénique vs Standard) + preuve nettoyabilité. -⟵ [Précédent : Porte 5](#gate-5) · [Suivant : Porte 7](#gate-7) ⟶ +▰▰▰▰▰▰▱▱▱▱ | 6/10 — Vannes (vol. morts / NEP-CIP / SIP) +**Preuve acquise :** inventaire + critères d’acceptation + preuve de nettoyabilité (design / inspection / REX). +⟵ [Précédent : Porte 5](#gate-5) · [Suivant : Porte 7](#gate-7) ⟶ --- -## 7. JOINTS & POLYMÈRES : LA ROULETTE CHIMIQUE (Compatibilité) +## 7. SOLVANTS & JOINTS : LA ROULETTE RUSSE EST CHIMIQUE -> *Le tiroir de joints de la maintenance est l’endroit le plus dangereux de l’usine.* +> *Le tiroir de joints est l’équivalent industriel d’un sac de bonbons périmés : tout le monde y pioche, personne ne note, et un jour on découvre qu’on a mangé du mauvais polymère en pensant que c’était “le standard”.* -On pioche un joint noir. Est-ce de l'EPDM ? Du FKM ? Du NBR ? -Pour la chimie GLP-1 (solvants, peptides), l'erreur ne pardonne pas. L'EPDM gonfle aux solvants, le FKM lâche à la vapeur haute température. +### Le facteur T (température) : la trappe la plus fréquente -**Action :** -Mise en quarantaine immédiate de tout joint non tracé. -Matrice de compatibilité **Fluide + Température + Cycle**. -Si vous ne savez pas, vous jetez. +La compatibilité chimique dépend de la **température**, du **temps d’exposition**, et des **cycles**. +Un matériau “OK à 20°C” peut s’effondrer à 40°C lors d’un NEP. -### L'ESSENTIEL (ACTION & PREUVE) -* **Risque :** Dissolution du joint dans le produit (Leachables). -* **Action :** Valider la compatibilité chimique à T° max. -* **Livrable :** Matrice compatibilité + Certificats FDA/USP. +**Action :** exiger des données de compatibilité **à T° maxi de service** et sur le **cycle** (process + NEP/SIP). + +### Matrice (exemple à valider) + +| Famille fluide | EPDM | FKM | PTFE / FEP encapsulé | +| -------------------------- | ------------ | ---------- | -------------------- | +| Aqueux (tampons) | souvent OK | souvent OK | OK | +| Solvants chlorés (ex. DCM) | souvent “NO” | variable | souvent OK | +| Aromatiques | variable | souvent OK | OK | + +*(Votre projet doit figer une matrice “matières autorisées” et l’adosser à des sources + essais si besoin.)* --- -▰▰▰▰▰▰▰▱▱▱ | 7/10 — Joints (Solvants / T° / Cycles) -**Preuve acquise :** Matrice compatibilité validée + destruction stock "vrac" + certificats USP Class VI/FDA. -⟵ [Précédent : Porte 6](#gate-6) · [Suivant : Porte 8](#gate-8) ⟶ +▰▰▰▰▰▰▰▱▱▱ | 7/10 — Joints/Polymères (solvants / T° / cycles) +**Preuve acquise :** matrice compatibilité fluide/T°/cycle + liste matières autorisées + traçabilité lots. +⟵ [Précédent : Porte 6](#gate-6) · [Suivant : Porte 8](#gate-8) ⟶ --- -## 8. PASSIVATION : L’INOX A BESOIN DE SOINS (Chimie de Surface) +## 8. PASSIVATION : L’INOX A BESOIN DE SOINS (ET IL LE DIT MAL) -> *L’inox n’est pas inoxydable. Il est politiquement inoxydé par une couche passive que vous venez de détruire en soudant.* +> *L’inox n’est pas inoxydable. Il est politiquement inoxydé par une couche passive que vous détruisez en soudant.* -Ne croyez jamais un certificat de passivation papier. -Exigez le test (Ferroxyl ou test humidité) sur les soudures critiques. -La passivation n'est pas une "finition". C'est la création de la barrière chimique du réacteur. +Pickling → Passivation → Test. +Rien de tout cela n’est optionnel si vous voulez que l’inox reste… inox. -### L'ESSENTIEL (ACTION & PREUVE) -* **Risque :** Rouging prématuré et contamination ferreuse. -* **Action :** Passivation intégrale après travaux mécaniques. -* **Livrable :** Rapports de tests physico-chimiques (Ferroxyl). +> La passivation est le seul moment où l’inox avoue qu’il a besoin de soins émotionnels. +> Refusez-lui ça, et il se mettra à rouiller par principe. --- -▰▰▰▰▰▰▰▰▱▱ | 8/10 — Passivation (Décapage / Tests) -**Preuve acquise :** Procédure validée + Tests physico-chimiques post-traitement (pas juste un papier). -⟵ [Précédent : Porte 7](#gate-7) · [Suivant : Porte 9](#gate-9) ⟶ +▰▰▰▰▰▰▰▰▱▱ | 8/10 — Passivation (décapage / passivation / tests) +**Preuve acquise :** séquence pickling → passivation → tests + enregistrements — rien d’implicite. +⟵ [Précédent : Porte 7](#gate-7) · [Suivant : Porte 9](#gate-9) ⟶ --- -## 9. CONFORMITÉ : LA GUERRE DES RELIGIONS (PED vs GMP vs ATEX) +## 9. INTERFACES & CONFORMITÉ : PED / ATEX / GMP (ET LA CCS) -> *La DESP veut que ça tienne la pression. Les GMP veulent que ça soit propre. L'ATEX veut que ça ne flambe pas.* +> *ATEX et GMP ne sont pas des référentiels : ce sont deux religions avec leurs prêtres, leurs rituels, et leurs hérésies. Le rôle du retrofit, c’est d’éviter la guerre sainte.* -Ces trois référentiels se détestent. -Le rôle de l'ingénierie Brownfield est de négocier la paix. +La fracture clé : **interface ATEX ↔ GMP** -**Le point critique GLP-1 : Annex 1 & CCS.** -Votre **Contamination Control Strategy (CCS)** doit expliciter comment les risques hérités (vieux équipements) sont mitigés. -Si le CCS dit "Tout est neuf" et que le PID dit "Raccordement sur existant", l'auditeur s'arrête là. -La cohérence documentaire est plus importante que la perfection physique. +* Zoning / matériels certifiés / sources d’ignition +* Nettoyabilité / contamination / preuves QA +* PED/DESP : classes, dossiers, traçabilité matière -### L'ESSENTIEL (ACTION & PREUVE) -* **Risque :** Incohérence entre le dossier technique et la réalité terrain. -* **Action :** Matrice de réconciliation des exigences. -* **Livrable :** CCS mis à jour avec les risques résiduels. +**Nuance GLP-1 :** selon périmètre (bulk non stérile vs étape stérile/aseptique), Annex 1 peut être exigence stricte ou “bonne pratique” ; la décision doit être **tranchée et tracée dans la CCS**. --- ▰▰▰▰▰▰▰▰▰▱ | 9/10 — Conformité (PED / ATEX / GMP / CCS) -**Preuve acquise :** Matrice de réconciliation (quel document gagne en cas de conflit) + CCS à jour du réel. -⟵ [Précédent : Porte 8](#gate-8) · [Suivant : Porte 10](#gate-10) ⟶ +**Preuve acquise :** matrice preuves PED/ATEX/GMP/CCS + propriétaires + sign-off (réduire l’ambiguïté). +⟵ [Précédent : Porte 8](#gate-8) · [Suivant : Porte 10](#gate-10) ⟶ --- -## 10. PROTOCOLE 48H : SORTIR DU BROUILLARD (Plan d'Action) +## 10. PROTOCOLE : LES 48 PREMIÈRES HEURES (SORTIR DU FLU) -> *L’objectif n’est pas de tout régler. L’objectif est de savoir ce qui va nous tuer.* +> *Les projets échouent rarement faute de compétences. Ils échouent faute de preuves organisées.* -Ne lancez pas une étude de 6 mois. Lancez un commando de 48 heures. +Avant la liste : **une carte simple de preuves** -**Le Registre des Preuves (Livrable Immédiat) :** -1. **OD Check :** 20 mesures au hasard sur le stock tubing. (Surprise garantie). -2. **PMI Blitz :** Tirer au pistolet PMI sur 5 soudures d'interface. -3. **Audit Pentes :** Niveau à bulle sur les 3 lignes de vidange principales. -4. **Chasse aux Morts :** Photos des vannes et bras morts. +* registre OD (photos + mesures) +* registre matière (PMI + certifs) +* registre soudures (WPS/PQR + inspections) +* registre drainabilité (pentes + points bas) +* registre joints (matières + solvants + T°) +* registre conformité (PED/ATEX/GMP + CCS) -Si ces 4 points sont rouges, geler les travaux. -Il vaut mieux un arrêt de 2 jours maintenant qu'une démolition dans 4 mois. +**Les 10 actions (avec outputs)** -### L'ESSENTIEL (ACTION & PREUVE) -* **Risque :** Continuer à construire sur des fondations pourries. -* **Action :** Exécuter le plan de sondage 48h. -* **Livrable :** Go / No-Go factuel. +1. **Audit pied à coulisse (OD)** → *Output : registre OD v1 + photos datées* +2. **Gel préfabrication ciblé** → *Output : liste lignes gelées + critères* +3. **PMI priorisé** → *Output : rapport PMI + inconnus classés* +4. **CUI triage** → *Output : plan CUI + zones à ouvrir* +5. **Soudage : préparation + règles** → *Output : standard coupe/chanfrein + WPS/PQR list* +6. **Inspection interne** → *Output : plan endoscopie + critères accept/reject* +7. **Vannes : inventaire volumes morts** → *Output : liste vannes à remplacer + justification* +8. **Joints : quarantaine des “génériques”** → *Output : matrice compatibilité + liste autorisée* +9. **Passivation : séquence et preuves** → *Output : procédure + tests + enregistrements* +10. **Matrice conformité** → *Output : tableau PED/ATEX/GMP↔preuves + sign-off* --- -▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰ | 10/10 — 48 h (Registre des preuves) -**Preuve acquise :** Registre initial rempli + Décision Go/No-Go factuelle. -⟵ [Précédent : Porte 9](#gate-9) · [Suivant : Annexes](#annexes) ⟶ +▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰ | 10/10 — 48 h (registre des preuves / gel ciblé) +**Preuve acquise :** registre minimal en place + gel ciblé + plan 48 h actionnable (preuves, pas promesses). +⟵ [Précédent : Porte 9](#gate-9) · [Suivant : Annexes](#annexes) ⟶ --- # ANNEXES -## Annexe A — Cheat Sheets (Mémo Terrain) +## Annexe A — Lexique minimal (pour éviter les guerres de mots) -*(Voir section précédente pour détails)* -* **OD** : Mesurer, ne pas supposer. -* **Pente** : La gravité ne ment pas. -* **Soudures** : Regarder la coupe avant l'arc. +* **OD** : outside diameter (diamètre extérieur) +* **DN/NPS** : désignations nominales (pipe) +* **Tubing vs Pipe** : tubing = OD contrôlé ; pipe = NPS/schedule +* **PMI** : positive material identification (vérification matière) +* **CUI** : corrosion under insulation +* **CCS** : Contamination Control Strategy (GMP) +* **NEP/CIP** : nettoyage en place +* **SIP** : stérilisation en place (si applicable) + +--- + +## Annexe B — Cheat sheets (imprimables / terrain) + +### B1 — OD en 30 secondes (anti-illusion) + +1. Mesurer OD sur 10 lignes “représentatives”. +2. Photo + étiquette + localisation. +3. Comparer à OD attendu (tubing vs pipe). +4. Si ΔOD non nul → geler la préfabrication. + +### B2 — Pente & drainabilité (preuve rapide) + +* Calculer pente(%) = 100 × Δh / L +* Photographier niveau + mètre + points bas +* Documenter “où ça stagne” (pas “où ça devrait couler”) + +### B3 — PMI (où frapper en premier) + +* Interfaces Brownfield ↔ zones critiques +* Soudures anciennes / supports corrodés +* Zones isolées (CUI) +* Composants “sans papier” (certifs manquants) + +### B4 — Soudage (mauvaise coupe = mauvais audit) + +* Standardiser coupe/chanfrein/équerrage +* Purge & gaz : règles simples, traçables +* Inspection interne : critères accept/reject écrits + +### B5 — Vannes (ne pas débattre : prouver) + +* Inventaire + photos +* Identifier volumes morts +* Exiger preuve de nettoyabilité si maintien + +### B6 — Joints (fin du tiroir magique) + +* Quarantaine des joints non identifiés +* Matrice “fluide/T°/cycle → matière autorisée” +* Traçabilité lot + conformité (ex. USP Class VI si requis) + +--- + +## Annexe C — Tolérances & décisions (exemples à adapter) + +> Ces valeurs sont des **baselines de décision** (pas une vérité universelle). Le projet doit les figer, les justifier, et les tracer. + +| Contrôle | Exemple seuil | Décision | +| -------------------- | -----------------------------: | -------------------------------- | +| ΔOD (tubing vs pipe) | > 0,2 mm (assemblage critique) | Stop / redesign | +| Pente | < 0,5 % | Rework par défaut | +| Pente | 0,5–1 % | Justifier + prouver drainabilité | +| Ra | baseline projet (à figer) | Si non prouvé → non acceptable | + +--- + +## Annexe D — RACI (qui porte la preuve) + +| Porte | R (fait) | A (décide) | C (conseille) | I (informé) | +| ---------------- | ------------------ | ----------- | --------------- | ----------- | +| Géométrie | Ingé terrain | Chef projet | Méthodes / BIM | QA/HSE | +| Matière (PMI) | CQ | QA | Intégrité / PED | Achats | +| Soudage | Méthodes | QA + Projet | PED | HSE | +| Drainabilité | Ingé process | QA | Utilités | Ops | +| Joints/Polymères | Méthodes | QA | HSE/ATEX | Ops | +| Passivation | Sous-traitant + CQ | QA | Ingé mat. | Projet | + +--- + +## Annexe E — Registre des sources (liens vérifiés) + +> Chaque affirmation chiffrée ou normative doit être reliée à une source. +> Si une source n’est pas disponible : remplacer l’affirmation par une **formule**, une **règle de preuve**, ou une **hypothèse explicitée**. + + +**[A01] EU GMP Annex 1 (2022) — Manufacture of Sterile Medicinal Products (CCS, conception hygiénique)** +Lien : [https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-08/2022_annex1ps_sterile_medicinal_products_en.pdf](https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-08/2022_annex1ps_sterile_medicinal_products_en.pdf) + + +**[A02] ASTM A270 — Tubing inox sanitaire (tubing OD 25,4 mm pour 1")** +Exemple (PDF fabricant) : [https://www.ctstubes.com/download/astm-a270-tubing/](https://www.ctstubes.com/download/astm-a270-tubing/) + + +**[A03] ISO 1127 / EN ISO 1127 — tubes inox dimensions/tolérances (DN25 ≈ OD 33,7 mm)** +Exemple (DN25 OD 33,7) : [https://www.aclhygienic.com/iso-1127-standard-ferrule-dn25-nominal-337mm-od-297mm-id.html](https://www.aclhygienic.com/iso-1127-standard-ferrule-dn25-nominal-337mm-od-297mm-id.html) ([ACL Hygienic][1]) + + +**[A04] ASME B36.10 — Pipe dimensions (NPS 1 OD 33,4 mm)** +PDF (table dimensions) : [https://www.rexaltubes.com/asme-b36-10-pipe-dimensions.pdf](https://www.rexaltubes.com/asme-b36-10-pipe-dimensions.pdf) ([Rexal Tubes][2]) + + +**[A05] AWS D18 — soudage en applications sanitaires/hygiéniques (référence de pratique)** +Comité / informations : [https://www.aws.org/about/get-involved/committees/d18-committee-on-welding-in-sanitary-applications/](https://www.aws.org/about/get-involved/committees/d18-committee-on-welding-in-sanitary-applications/) + + +**[A06] API RP 578 — Material Verification Program / PMI (programme de vérification matière)** +PDF (extrait) : [https://eballotprodstorage.blob.core.windows.net/eballotscontainer/578_rev1%20%28master%29.pdf](https://eballotprodstorage.blob.core.windows.net/eballotscontainer/578_rev1%20%28master%29.pdf) ([eBallot Pro Storage][3]) + + +**[A07] AMPP SP0198 — CUI (Corrosion Under Insulation) guide / recommandations** +Page standard : [https://www.ampp.org/standards/sp0198](https://www.ampp.org/standards/sp0198) + + +**[A08] ASTM A967 — passivation inox (traitements + tests)** +Page ASTM : [https://www.astm.org/a0967_a0967m-17.html](https://www.astm.org/a0967_a0967m-17.html) ([ASTM International | ASTM][4]) + + +**[A09] Parker O-Ring Handbook — compatibilité chimique des élastomères (dépendance T°)** +PDF Parker : [https://test.parker.com/content/dam/Parker-com/Literature/O-Ring-Division-Literature/ORD-5700.pdf](https://test.parker.com/content/dam/Parker-com/Literature/O-Ring-Division-Literature/ORD-5700.pdf) ([Parker Hannifin Corporation][5]) + + +**[A10] 3-A — Hygienic design considerations (principes de conception nettoyable)** +Présentation 3-A : [https://my.3-a.org/Portals/93/Documents/Annual%20Meetings%20Presentations/May1_Basics_02_Hygienic%20Design%20Considerations%20and%20Techniques.pdf](https://my.3-a.org/Portals/93/Documents/Annual%20Meetings%20Presentations/May1_Basics_02_Hygienic%20Design%20Considerations%20and%20Techniques.pdf) ([3-A.org][6]) + + +**[A11] Drainabilité : ASME-BPE (principe) + pratique courante (1/8–1/4 in/ft)** +Article technique : [https://www.scientistlive.com/content/cleanliness-and-drainability-are-critical-biopharma-companies](https://www.scientistlive.com/content/cleanliness-and-drainability-are-critical-biopharma-companies) ([Scientist Live][7]) + + +**[A12] EN 10204 — inspection certificate 3.1 (traçabilité livraison)** +Explication QA : [https://www.lineup.de/en/post/abnahmepruefzeugnis-3-1-in-der-qualitaetssicherung/](https://www.lineup.de/en/post/abnahmepruefzeugnis-3-1-in-der-qualitaetssicherung/) ([Line Up][8]) + + +**[A13] PED / DESP — Directive 2014/68/EU (Pressure Equipment Directive)** +Texte : [https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0068](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0068) + + +**[A14] ATEX — 2014/34/EU & 1999/92/EC (équipements + lieux de travail)** +2014/34/EU : [https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0034](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0034) +1999/92/EC : [https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:31999L0092](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:31999L0092) + + +**[A15] Rugosité — ISO 21920 (remplace ISO 4287/4288) / ASME B46.1** +PTB (remplacement ISO 4287/4288 par ISO 21920) : [https://www.ptb.de/cms/en/ptb/fachabteilungen/abt5/fb-51/ag-514/ag-514-rauheitskenngroessen/rauheitsmesstechniknormen515.html](https://www.ptb.de/cms/en/ptb/fachabteilungen/abt5/fb-51/ag-514/ag-514-rauheitskenngroessen/rauheitsmesstechniknormen515.html) ([PTB][9]) +ASME B46.1 (TOC) : [https://www.asme.org/getmedia/e9205d79-74b8-4713-9c7c-bdaf10bf4b2f/b46-1_2019_toc.pdf](https://www.asme.org/getmedia/e9205d79-74b8-4713-9c7c-bdaf10bf4b2f/b46-1_2019_toc.pdf) ([American Society of Mechanical Engineers][10]) + + +**[A16] EHEDG — cleanability & design (valves / zones mortes / preuves)** +Catalogue EHEDG : [https://www.ehedg.org/guidelines-working-groups/guidelines/guidelines/](https://www.ehedg.org/guidelines-working-groups/guidelines/guidelines/) ([EHEDG][11]) +Article cleanability valves : [https://www.csidesigns.com/blog/articles/the-cleanability-of-valves](https://www.csidesigns.com/blog/articles/the-cleanability-of-valves) ([Central States Industrial][12]) + +--- + +## Annexe F — Registre d’audit (template à remplir) + +> Ce registre est la “colonne vertébrale” du projet : *si ce n’est pas dans le registre, ce n’est pas prouvé.* + +| Gate | Exigence | Preuve (lien/doc) | Owner | Due date | Statut | Sign-off | +| ---- | ---------------------------- | --------------------- | ----- | -------- | ------ | -------- | +| G1 | OD mesuré vs attendu | Photo + tableau OD | | | | | +| G2 | PMI zones critiques | Rapports PMI | | | | | +| G3 | WPS/PQR + inspection interne | Dossier soudage | | | | | +| G4 | Ra / surface | Certif / mesures | | | | | +| G5 | Pentes / drainabilité | Mesures pente | | | | | +| G6 | Inventaire vannes | Liste + justification | | | | | +| G7 | Matrice joints/solvants/T° | Matrice validée | | | | | +| G8 | Passivation + tests | Rapports | | | | | +| G9 | PED/ATEX/GMP↔preuves | Matrice conformité | | | | | --- # 📌 Origine de l'Output (Calibration IA) -Ce document n'a pas été rédigé par un consultant sur le terrain. -Il est l'**output brut (v1.0)** de la plateforme **Infrafabric**, généré en 9 heures par croisement de vos paramètres publics (Mourenx / Brownfield / GLP-1) avec nos bibliothèques de gouvernance physique. +Ce document n'a pas été rédigé par un consultant sur le terrain. +Il est l'**output brut (v0.9)** de la plateforme **Infrafabric**, généré en 9 heures par croisement de vos paramètres publics (Mourenx / Brownfield / GLP-1) avec nos bibliothèques de gouvernance physique. -**Ma requête : Le Test de Réalité** -Si cette simulation à l'aveugle a correctement prédit vos frictions actuelles (Clashs OD, PMI, Dette documentaire), cela valide la capacité de la plateforme à auditer le réel. +**Ma requête : Le Test de Réalité** +Si cette simulation à l'aveugle a correctement prédit vos frictions actuelles (Clashs OD, PMI, Dette documentaire), cela valide la capacité de la plateforme à auditer le réel. -* **Si l'IA a "halluciné" des risques inexistants :** Dites-le moi. -* **Si l'IA a touché juste ("Touché-Coulé") :** Nous devrions discuter de la manière d'appliquer cette gouvernance à vos données réelles. +* **Si l'IA a "halluciné" des risques inexistants :** Dites-le moi. +* **Si l'IA a touché juste ("Touché-Coulé") :** Nous devrions discuter de la manière d'appliquer cette gouvernance à vos données réelles. -**Infrafabric ne vend pas d'ingénierie. Nous vendons la certitude que l'ingénierie est auditée en temps réel.** +**Infrafabric ne vend pas d'ingénierie. Nous vendons la certitude que l'ingénierie est auditée en temps réel.** -Danny Stocker -Architecte Gouvernance IA | Infrafabric -ds@infrafabric.io +Danny Stocker +Architecte Gouvernance IA | Infrafabric +ds@infrafabric.io --- @@ -397,6 +616,7 @@ ds@infrafabric.io > Toute ressemblance avec un projet réel avec des délais impossibles est purement fortuite. **Généré selon le protocole de Gouvernance [InfraFabric IF.TTT (Traceable, Transparent, Trustworthy)](https://git.infrafabric.io/danny/Infrafabric-POC-docs/src/branch/main/IF_TTT_THE_SKELETON_OF_EVERYTHING_.md).** + ``` [1]: https://www.aclhygienic.com/iso-1127-standard-ferrule-dn25-nominal-337mm-od-297mm-id.html "ISO 1127 Standard Ferrule, DN25 Nominal, 33.7mm OD, 29.7mm ID"