# LIVRE BLANC : LE DILEMME DU « TUYAU SALE »

## Protocole de survie pour l’intégration Brownfield (Retrofit GLP-1)

**Sujet :** Audit systémique des risques (Retrofit GLP-1 / Brownfield)  
**Généré selon le protocole de Gouvernance [InfraFabric IF.TTT (Traceable, Transparent, Trustworthy)](https://git.infrafabric.io/danny/Infrafabric-POC-docs/src/branch/main/IF_TTT_THE_SKELETON_OF_EVERYTHING_.md).**  
**Version :** v0.9 (FULL — Calibration)  
**Date :** 12 Décembre 2025  
**Statut :** AUDIT REQUIS  
**Citation :** `if://whitepaper/brownfield/retrofit/glp1/`  
**Auteur :** Danny Stocker | InfraFabric Research  

### ⚠️ Meta-Data : Simulation Algorithmique (POC)

Ce document est une **projection de risques** générée par le moteur Infrafabric.
Il simule les conflits probables lors d'un retrofit GLP-1 sur une infrastructure héritée.

*   **Input :** Données publiques Axplora Mourenx + Standards GMP/PED.
*   **Mode :** "Worst-Case Scenario" (Darwinisme Industriel).
*   **Objectif :** Identifier la "dette documentaire" avant qu'elle ne devienne critique.

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## Pour qui / pour quoi

- **Responsables retrofit GLP-1 / API** sur site Brownfield (chimie → pharma / hygiénique).  
- **Ingénierie / Maintenance / CQ / QA / HSE** qui doivent défendre des choix devant **PED/DESP, ATEX, GMP/CCS**.  
- **Managers** qui veulent un plan exécutable sans jargon héroïque ni “courage obligatoire”.

> **Si vous n’avez que 10 minutes :** lisez **Carte exécutive**, puis **Protocole 48 h**, puis **Cheat Sheets** (Annexes).

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## Carte exécutive : les 10 portes en une page

> *Le Brownfield ne vous trahit pas : il vous dit la vérité. Ce qui coûte cher, c’est d’ignorer ce qu’il dit.*

Objectif : remplacer l’héroïsme (réparations au dernier moment) par des **preuves** (mesures, certificats, décisions tracées).  
Dave n’est pas “la cause”. Dave est **le résultat** : un système qui récompense le rapide, punira le propre, et laisse l’ambiguïté survivre.

```mermaid
flowchart TD
  A[0 — Démarrage : périmètre & zones] --> B[1 — Géométrie : OD réel vs OD attendu]
  B --> C[2 — Matière : PMI + certifs + inconnus]
  C --> D[3 — Assemblage : soudage + coupes + endoscopie]
  D --> E[4 — Nettoyabilité : Ra + états de surface]
  E --> F[5 — Drainabilité : pentes + points bas + poches]
  F --> G[6 — Vannes : volumes morts + NEP/SIP]
  G --> H[7 — Joints/Polymères : solvants + T° + cycles]
  H --> I[8 — Passivation : décapage/passivation/tests]
  I --> J[9 — Conformité : PED/ATEX/GMP + CCS]
  J --> K[10 — 48 h : registre des preuves + gel ciblé]
```

**Règle de pilotage :** *une porte non prouvée = une porte fermée*.
Ce document ne sert pas à “avoir raison”. Il sert à **savoir ce qu’on sait**.

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## 0. L’ARCHÉOLOGIE DE LA DOULEUR

> *Un As-Built vieux de 20 ans est une fanfiction industrielle écrite par quelqu’un qui savait qu’il serait parti avant que l’erreur soit découverte.*

La question du Comex :
**« Pourquoi devons-nous dépenser 4 M€ pour remplacer des tuyaux qui ne fuient pas ? »**

Parce que vous ne rénovez pas une cuisine.
Vous tentez de greffer une exigence hygiénique (GLP-1) sur un organisme nourri à la vapeur, au H₂S, et au “ça ira” depuis des décennies.

Le site n’est pas une page blanche. Il est un palimpseste :

* chaque rack est une cicatrice,
* chaque dérivation est un compromis,
* chaque support raconte un drame de planning.

**Note terrain :** Si un jour vous trouvez un As-Built parfaitement fidèle, c’est soit un miracle, soit un signe que quelqu’un a passé trois mois à mentir avec beaucoup de talent.
Le Brownfield n’est pas dangereux parce qu’il est vieux. Il est dangereux parce qu’il est sincère.

### Gap analysis : le gouffre culturel (et financier)

*Le coût n’est pas l’acier. Le coût, c’est la validation et la preuve.*

| Métrique          | Chimie standard       | Biopharma GLP-1           | Conséquence                                       |
| ----------------- | --------------------- | ------------------------- | ------------------------------------------------- |
| Géométrie         | DN/NPS “à l’habitude” | Tubing OD contrôlé        | Clash, rework, délais                             |
| Propreté          | “Propre à l’œil”      | Surfaces contrôlées       | Biofilm / rejet / enquête                         |
| Gravité           | “Ça draine assez”     | Drainabilité démontrée    | Poches, rinçage incomplet                         |
| Philosophie       | Pression (PED/DESP)   | Pureté (GMP/CCS)          | Conflit preuves HSE vs QA                         |
| **Documentation** | “Papier perdu”        | **Traçabilité livraison** | **Pas de certif = pas de tuyau** (EN 10204 / 3.1) |

Dave n’a pas “mal fait”. Dave a optimisé ce qui était mesuré à l’époque : coût, vitesse, continuité.
Quand l’audit arrive, Dave devient le **symptôme** visible d’un système invisible.

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▱▱▱▱▱▱▱▱▱▱ | 0/10 — Démarrage (périmètre & zones)  
**Preuve acquise :** périmètre + zones + règle d’or : une porte non prouvée = porte fermée.  
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## 1. LE FOSSÉ DIMENSIONNEL (DN / NPS / OD)

> *“1 pouce” n’est pas une dimension. C’est un accord de paix fragile entre trois siècles d’industrie.*

Dave ne confond pas 1”, DN25 et NPS1 parce qu’il est incompétent.
Il les confond parce que **trois époques industrielles différentes** ont décidé, indépendamment, que la logique était optionnelle.

### Table de collision (exemples)

*(Le point n’est pas le tableau. Le point est le clash.)*

| Désignation (langage)  | Réalité (OD typique) | Famille            | Risque                                                 |
| ---------------------- | -------------------: | ------------------ | ------------------------------------------------------ |
| “Tube 1 inch” (tubing) |              25,4 mm | Tubing sanitaire   | Ne rentre pas dans un rack “pipe”                      |
| NPS 1 (pipe)           |              33,4 mm | Pipe (ASME B36.10) | Mauvaise conversion DN/NPS                             |
| DN25 (ISO 1127)        |              33,7 mm | Tube métrique      | 0,3 mm = “ça passe” → jusqu’au jour où ça ne passe pas |

> Le pied à coulisse est une machine à tuer les légendes familiales du site.
> Un seul relevé peut ruiner quinze ans de “on a toujours fait comme ça”.

### Formule anti-Dave (F01)

Si vous ne mesurez pas, vous ne savez pas.

* **ΔOD = |OD_mesuré − OD_attendu|**
* Si **ΔOD > tolérance d’assemblage**, alors : **geler la préfabrication**.

> **Tolérances pratiques (exemples)** : voir Annexe “Tolérances & décisions” (à adapter au projet).

### Schéma : la marche invisible

```mermaid
flowchart LR
  A[Pipe / DN25 ~33,7] -->|Adaptation| B[Joint/Clamp/Transition]
  B --> C[Tubing 1″ OD 25,4]
  style B fill:#FFD700,stroke:#333,stroke-width:1px
```

### Remède : l’adaptation n’est pas un aveu, c’est un design

* **Décider où la transition est autorisée** (zone utilités / zone produit / interface).
* **Limiter les volumes morts** côté héritage (dead-legs, poches).
* **Tracer** : où, pourquoi, avec quelle preuve.

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▰▱▱▱▱▱▱▱▱▱ | 1/10 — Géométrie (OD/DN/NPS)  
**Preuve acquise :** OD mesuré + ΔOD calculé → gel préfabrication si non prouvé.  
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<a id="gate-2"></a>
## 2. LE SCHISME DE LA MATIÈRE (PMI, inconnus, CUI)

> *La matière la plus dangereuse est celle dont on est “sûr” sans preuve.*

Le Brownfield adore les étiquettes. La matière, elle, adore mentir.

### PMI : l’acte de politesse envers le métal

Le PMI n’est pas un acte de défiance.
C’est juste un moyen poli de demander au métal : **“Qui es-tu vraiment, et pourquoi tu mens sur tes papiers ?”**

* Mettre en place un **Material Verification Program (MVP/PMI)** cohérent.
* Cibler en priorité : zones produit, interfaces, soudures anciennes, pièces “impossibles à remplacer”.

**Pare-feu (F02)**
Si **matière non prouvée** → elle est **inconnue** → elle est **non réutilisable en zone critique**.

### CUI : corrosion sous isolant (le silence qui facture)

> L’isolant est l’ennemi parfait : il ne fait pas de bruit, il ne fuit pas, et il vous laisse découvrir la catastrophe **juste après** le seul arrêt disponible de l’année.

* Définir un plan CUI (inspection, priorisation, remplacement).
* Ne jamais “réutiliser parce que c’est isolé donc protégé”.

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▰▰▱▱▱▱▱▱▱▱ | 2/10 — Matière (PMI / CUI / certifs)  
**Preuve acquise :** PMI priorisé + matière inconnue = non réutilisable en zone critique ; plan CUI déclenché.  
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<a id="gate-3"></a>
## 3. SOUDAGE : LE JOINT EST UN TRIBUNAL

> *En Brownfield, une soudure ne relie pas deux pièces. Elle relie deux régimes de preuves.*

La DESP veut que le tube n’explose pas.
La QA veut que le tube ne soit pas sale.
Vous pouvez réussir l’un et échouer l’autre.

### Le piège de l’automatisme (orbital vs réalité)

En chimie, Dave soude parfois à la main (TIG manuel) : il compense l’hétérogénéité avec son poignet.
En pharma, on exige souvent une **soudure orbitale** : la machine est constante… et donc impitoyable.

**Ajout terrain (souvent oublié) : la coupe**

* Une mauvaise **équerrage** / **chanfrein** ruine une soudure orbitale avant même l’arc.
* Si la coupe n’est pas maîtrisée, le “problème de soudage” est en réalité un **problème de préparation**.

```mermaid
sequenceDiagram
    participant W as Soudage
    participant P as Préparation (coupe/chanfrein)
    participant PED as DESP/PED
    participant QA as QA (hygienic)

    P->>W: Tube prêt (ou pas)
    W->>PED: Radio / intégrité
    PED-->>W: OK pression
    W->>QA: Endoscopie / visuel interne
    QA-->>W: OK ou REJET (rochage, crevasses)
```

> Dans les réunions, tout le monde dit “il faut viser l’excellence en soudage”.
> Dans la vraie vie, tout le monde dit “tu peux le faire en fin de journée ?”.
> La physique, elle, ne dit rien. Elle regarde. Et elle punit.

### Soufre & bain de fusion : l’écart qui sabote

Si vous assemblez des inox de chimies différentes, des effets de mouillage/écoulement du bain (Marangoni, ségrégations) peuvent dégrader l’état interne.

**Pare-feu (F03)**
Si vous ne pouvez pas prouver la compatibilité métallurgique : **vous n’avez pas le droit d’être surpris**.

* Exiger : WPS/PQR adaptés, consommables, gaz, purge, inspection interne selon exigences projet.

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▰▰▰▱▱▱▱▱▱▱ | 3/10 — Assemblage (prépa / soudage / endoscopie)  
**Preuve acquise :** standard coupe/chanfrein + WPS/PQR adaptés + inspection interne (endoscopie) définis.  
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<a id="gate-4"></a>
## 4. ÉTAT DE SURFACE : LE RA NE FAIT PAS DE BRUIT (ET C’EST PIRE)

> *Le feu se voit. Le biofilm se cache. L’audit, lui, arrive avec une lampe.*

Dave a été entraîné à optimiser le visible.
L’invisible (rugosité, micro-rayures, zones non drainées) finit par coûter plus cher que l’acier.

> On sous-estime toujours la rugosité.
> C’est normal : le Ra ne met pas le feu, ne fait pas de bruit, et n’envoie jamais d’odeur de solvant en salle contrôle.
> Il ruine juste la qualification, lentement, comme un impôt hygiénique.

**Note normes :** les anciennes références (ISO 4288/4287) ont été remplacées par la série **ISO 21920** (GPS — profilométrie).
Le projet doit choisir **une base** (ISO 21920 / ASME B46.1) et s’y tenir.

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▰▰▰▰▱▱▱▱▱▱ | 4/10 — Nettoyabilité (Ra / états de surface)  
**Preuve acquise :** base normative + exigence Ra figée + preuves (mesures/certifs) — sinon non acceptable.  
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<a id="gate-5"></a>
## 5. DRAINABILITÉ : LA GRAVITÉ EST UN AUDITEUR

> *Une pente, c’est une phrase en langage universel : elle dit si le système se vide réellement.*

La drainabilité n’est pas “l’intention”. C’est la preuve qu’un liquide ne reste pas où il ne devrait pas.

> Une bonne drainabilité, c’est comme un bon management.
> Quand ça fonctionne, on ne remarque rien.
> Quand ça ne fonctionne pas, tout le monde glisse dans des flaques qu’on prétend “temporaires”.

### Formule pente (F04)

* **pente(%) = 100 × Δh / L**

**Règle de décision (exemple, à adapter)**

* Si pente **< 0,5 %** → rework par défaut (sauf impossibilité documentée).
* Si pente **∈ [0,5 % ; 1 %)** → justification + preuve de drainabilité.
* Si pente **≥ 1 %** → baseline hygiénique courante.

*(ASME-BPE insiste sur la drainabilité mais la pente minimale est souvent une convention d’ingénierie projet ; documentez votre choix.)*

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▰▰▰▰▰▱▱▱▱▱ | 5/10 — Drainabilité (pentes / points bas)  
**Preuve acquise :** pentes mesurées + points bas identifiés + décision rework/justification tracée.  
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<a id="gate-6"></a>
## 6. VANNES : L’OBJET QUI CONTIENT VOTRE FUTUR

> *Une vanne ne fuit pas toujours dehors. Souvent, elle fuit dedans — et c’est pire.*

La question n’est pas “étanche”. La question est : **nettoyable**.

| Type       | Usage hérité | Usage hygiénique              | Risque typique                             |
| ---------- | ------------ | ----------------------------- | ------------------------------------------ |
| Boule      | standard     | possible *si* design & preuve | cavités, zones mortes, NEP incertaine      |
| Papillon   | utilités     | utilités “propres”            | axe/siège = pièges                         |
| Diaphragme | rare         | baseline fréquente            | OPEX membranes, mais volumes morts réduits |
| Mixproof   | process      | hygiène élevée                | complexité + preuve requise                |

> Chaque fois qu’une ball valve entre dans un process GMP, un microbiologiste ressent un frisson inexplicable.
> C’est son instinct ancestral qui hurle “cavité = ennui”.

**Règle :** ne jamais débattre “au goût”. Exiger **preuve de nettoyabilité** (design + retour d’expérience + critères + inspection).

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▰▰▰▰▰▰▱▱▱▱ | 6/10 — Vannes (vol. morts / NEP-CIP / SIP)  
**Preuve acquise :** inventaire + critères d’acceptation + preuve de nettoyabilité (design / inspection / REX).  
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<a id="gate-7"></a>
## 7. SOLVANTS & JOINTS : LA ROULETTE RUSSE EST CHIMIQUE

> *Le tiroir de joints est l’équivalent industriel d’un sac de bonbons périmés : tout le monde y pioche, personne ne note, et un jour on découvre qu’on a mangé du mauvais polymère en pensant que c’était “le standard”.*

### Le facteur T (température) : la trappe la plus fréquente

La compatibilité chimique dépend de la **température**, du **temps d’exposition**, et des **cycles**.
Un matériau “OK à 20°C” peut s’effondrer à 40°C lors d’un NEP.

**Action :** exiger des données de compatibilité **à T° maxi de service** et sur le **cycle** (process + NEP/SIP).

### Matrice (exemple à valider)

| Famille fluide             | EPDM         | FKM        | PTFE / FEP encapsulé |
| -------------------------- | ------------ | ---------- | -------------------- |
| Aqueux (tampons)           | souvent OK   | souvent OK | OK                   |
| Solvants chlorés (ex. DCM) | souvent “NO” | variable   | souvent OK           |
| Aromatiques                | variable     | souvent OK | OK                   |

*(Votre projet doit figer une matrice “matières autorisées” et l’adosser à des sources + essais si besoin.)*

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▰▰▰▰▰▰▰▱▱▱ | 7/10 — Joints/Polymères (solvants / T° / cycles)  
**Preuve acquise :** matrice compatibilité fluide/T°/cycle + liste matières autorisées + traçabilité lots.  
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<a id="gate-8"></a>
## 8. PASSIVATION : L’INOX A BESOIN DE SOINS (ET IL LE DIT MAL)

> *L’inox n’est pas inoxydable. Il est politiquement inoxydé par une couche passive que vous détruisez en soudant.*

Pickling → Passivation → Test.
Rien de tout cela n’est optionnel si vous voulez que l’inox reste… inox.

> La passivation est le seul moment où l’inox avoue qu’il a besoin de soins émotionnels.
> Refusez-lui ça, et il se mettra à rouiller par principe.

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▰▰▰▰▰▰▰▰▱▱ | 8/10 — Passivation (décapage / passivation / tests)  
**Preuve acquise :** séquence pickling → passivation → tests + enregistrements — rien d’implicite.  
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<a id="gate-9"></a>
## 9. INTERFACES & CONFORMITÉ : PED / ATEX / GMP (ET LA CCS)

> *ATEX et GMP ne sont pas des référentiels : ce sont deux religions avec leurs prêtres, leurs rituels, et leurs hérésies. Le rôle du retrofit, c’est d’éviter la guerre sainte.*

La fracture clé : **interface ATEX ↔ GMP**

* Zoning / matériels certifiés / sources d’ignition
* Nettoyabilité / contamination / preuves QA
* PED/DESP : classes, dossiers, traçabilité matière

**Nuance GLP-1 :** selon périmètre (bulk non stérile vs étape stérile/aseptique), Annex 1 peut être exigence stricte ou “bonne pratique” ; la décision doit être **tranchée et tracée dans la CCS**.

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▰▰▰▰▰▰▰▰▰▱ | 9/10 — Conformité (PED / ATEX / GMP / CCS)  
**Preuve acquise :** matrice preuves PED/ATEX/GMP/CCS + propriétaires + sign-off (réduire l’ambiguïté).  
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<a id="gate-10"></a>
## 10. PROTOCOLE : LES 48 PREMIÈRES HEURES (SORTIR DU FLU)

> *Les projets échouent rarement faute de compétences. Ils échouent faute de preuves organisées.*

Avant la liste : **une carte simple de preuves**

* registre OD (photos + mesures)
* registre matière (PMI + certifs)
* registre soudures (WPS/PQR + inspections)
* registre drainabilité (pentes + points bas)
* registre joints (matières + solvants + T°)
* registre conformité (PED/ATEX/GMP + CCS)

**Les 10 actions (avec outputs)**

1. **Audit pied à coulisse (OD)** → *Output : registre OD v1 + photos datées*
2. **Gel préfabrication ciblé** → *Output : liste lignes gelées + critères*
3. **PMI priorisé** → *Output : rapport PMI + inconnus classés*
4. **CUI triage** → *Output : plan CUI + zones à ouvrir*
5. **Soudage : préparation + règles** → *Output : standard coupe/chanfrein + WPS/PQR list*
6. **Inspection interne** → *Output : plan endoscopie + critères accept/reject*
7. **Vannes : inventaire volumes morts** → *Output : liste vannes à remplacer + justification*
8. **Joints : quarantaine des “génériques”** → *Output : matrice compatibilité + liste autorisée*
9. **Passivation : séquence et preuves** → *Output : procédure + tests + enregistrements*
10. **Matrice conformité** → *Output : tableau PED/ATEX/GMP↔preuves + sign-off*

---
▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰ | 10/10 — 48 h (registre des preuves / gel ciblé)  
**Preuve acquise :** registre minimal en place + gel ciblé + plan 48 h actionnable (preuves, pas promesses).  
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# ANNEXES

## Annexe A — Lexique minimal (pour éviter les guerres de mots)

* **OD** : outside diameter (diamètre extérieur)
* **DN/NPS** : désignations nominales (pipe)
* **Tubing vs Pipe** : tubing = OD contrôlé ; pipe = NPS/schedule
* **PMI** : positive material identification (vérification matière)
* **CUI** : corrosion under insulation
* **CCS** : Contamination Control Strategy (GMP)
* **NEP/CIP** : nettoyage en place
* **SIP** : stérilisation en place (si applicable)

---

## Annexe B — Cheat sheets (imprimables / terrain)

### B1 — OD en 30 secondes (anti-illusion)

1. Mesurer OD sur 10 lignes “représentatives”.
2. Photo + étiquette + localisation.
3. Comparer à OD attendu (tubing vs pipe).
4. Si ΔOD non nul → geler la préfabrication.

### B2 — Pente & drainabilité (preuve rapide)

* Calculer pente(%) = 100 × Δh / L
* Photographier niveau + mètre + points bas
* Documenter “où ça stagne” (pas “où ça devrait couler”)

### B3 — PMI (où frapper en premier)

* Interfaces Brownfield ↔ zones critiques
* Soudures anciennes / supports corrodés
* Zones isolées (CUI)
* Composants “sans papier” (certifs manquants)

### B4 — Soudage (mauvaise coupe = mauvais audit)

* Standardiser coupe/chanfrein/équerrage
* Purge & gaz : règles simples, traçables
* Inspection interne : critères accept/reject écrits

### B5 — Vannes (ne pas débattre : prouver)

* Inventaire + photos
* Identifier volumes morts
* Exiger preuve de nettoyabilité si maintien

### B6 — Joints (fin du tiroir magique)

* Quarantaine des joints non identifiés
* Matrice “fluide/T°/cycle → matière autorisée”
* Traçabilité lot + conformité (ex. USP Class VI si requis)

---

## Annexe C — Tolérances & décisions (exemples à adapter)

> Ces valeurs sont des **baselines de décision** (pas une vérité universelle). Le projet doit les figer, les justifier, et les tracer.

| Contrôle             |                  Exemple seuil | Décision                         |
| -------------------- | -----------------------------: | -------------------------------- |
| ΔOD (tubing vs pipe) | > 0,2 mm (assemblage critique) | Stop / redesign                  |
| Pente                |                        < 0,5 % | Rework par défaut                |
| Pente                |                        0,5–1 % | Justifier + prouver drainabilité |
| Ra                   |      baseline projet (à figer) | Si non prouvé → non acceptable   |

---

## Annexe D — RACI (qui porte la preuve)

| Porte            | R (fait)           | A (décide)  | C (conseille)   | I (informé) |
| ---------------- | ------------------ | ----------- | --------------- | ----------- |
| Géométrie        | Ingé terrain       | Chef projet | Méthodes / BIM  | QA/HSE      |
| Matière (PMI)    | CQ                 | QA          | Intégrité / PED | Achats      |
| Soudage          | Méthodes           | QA + Projet | PED             | HSE         |
| Drainabilité     | Ingé process       | QA          | Utilités        | Ops         |
| Joints/Polymères | Méthodes           | QA          | HSE/ATEX        | Ops         |
| Passivation      | Sous-traitant + CQ | QA          | Ingé mat.       | Projet      |

---

## Annexe E — Registre des sources (liens vérifiés)

> Chaque affirmation chiffrée ou normative doit être reliée à une source.
> Si une source n’est pas disponible : remplacer l’affirmation par une **formule**, une **règle de preuve**, ou une **hypothèse explicitée**.

<a id="A01"></a>
**[A01] EU GMP Annex 1 (2022) — Manufacture of Sterile Medicinal Products (CCS, conception hygiénique)**
Lien : [https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-08/2022_annex1ps_sterile_medicinal_products_en.pdf](https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-08/2022_annex1ps_sterile_medicinal_products_en.pdf)

<a id="A02"></a>
**[A02] ASTM A270 — Tubing inox sanitaire (tubing OD 25,4 mm pour 1")**
Exemple (PDF fabricant) : [https://www.ctstubes.com/download/astm-a270-tubing/](https://www.ctstubes.com/download/astm-a270-tubing/)

<a id="A03"></a>
**[A03] ISO 1127 / EN ISO 1127 — tubes inox dimensions/tolérances (DN25 ≈ OD 33,7 mm)**
Exemple (DN25 OD 33,7) : [https://www.aclhygienic.com/iso-1127-standard-ferrule-dn25-nominal-337mm-od-297mm-id.html](https://www.aclhygienic.com/iso-1127-standard-ferrule-dn25-nominal-337mm-od-297mm-id.html) ([ACL Hygienic][1])

<a id="A04"></a>
**[A04] ASME B36.10 — Pipe dimensions (NPS 1 OD 33,4 mm)**
PDF (table dimensions) : [https://www.rexaltubes.com/asme-b36-10-pipe-dimensions.pdf](https://www.rexaltubes.com/asme-b36-10-pipe-dimensions.pdf) ([Rexal Tubes][2])

<a id="A05"></a>
**[A05] AWS D18 — soudage en applications sanitaires/hygiéniques (référence de pratique)**
Comité / informations : [https://www.aws.org/about/get-involved/committees/d18-committee-on-welding-in-sanitary-applications/](https://www.aws.org/about/get-involved/committees/d18-committee-on-welding-in-sanitary-applications/)

<a id="A06"></a>
**[A06] API RP 578 — Material Verification Program / PMI (programme de vérification matière)**
PDF (extrait) : [https://eballotprodstorage.blob.core.windows.net/eballotscontainer/578_rev1%20%28master%29.pdf](https://eballotprodstorage.blob.core.windows.net/eballotscontainer/578_rev1%20%28master%29.pdf) ([eBallot Pro Storage][3])

<a id="A07"></a>
**[A07] AMPP SP0198 — CUI (Corrosion Under Insulation) guide / recommandations**
Page standard : [https://www.ampp.org/standards/sp0198](https://www.ampp.org/standards/sp0198)

<a id="A08"></a>
**[A08] ASTM A967 — passivation inox (traitements + tests)**
Page ASTM : [https://www.astm.org/a0967_a0967m-17.html](https://www.astm.org/a0967_a0967m-17.html) ([ASTM International | ASTM][4])

<a id="A09"></a>
**[A09] Parker O-Ring Handbook — compatibilité chimique des élastomères (dépendance T°)**
PDF Parker : [https://test.parker.com/content/dam/Parker-com/Literature/O-Ring-Division-Literature/ORD-5700.pdf](https://test.parker.com/content/dam/Parker-com/Literature/O-Ring-Division-Literature/ORD-5700.pdf) ([Parker Hannifin Corporation][5])

<a id="A10"></a>
**[A10] 3-A — Hygienic design considerations (principes de conception nettoyable)**
Présentation 3-A : [https://my.3-a.org/Portals/93/Documents/Annual%20Meetings%20Presentations/May1_Basics_02_Hygienic%20Design%20Considerations%20and%20Techniques.pdf](https://my.3-a.org/Portals/93/Documents/Annual%20Meetings%20Presentations/May1_Basics_02_Hygienic%20Design%20Considerations%20and%20Techniques.pdf) ([3-A.org][6])

<a id="A11"></a>
**[A11] Drainabilité : ASME-BPE (principe) + pratique courante (1/8–1/4 in/ft)**
Article technique : [https://www.scientistlive.com/content/cleanliness-and-drainability-are-critical-biopharma-companies](https://www.scientistlive.com/content/cleanliness-and-drainability-are-critical-biopharma-companies) ([Scientist Live][7])

<a id="A12"></a>
**[A12] EN 10204 — inspection certificate 3.1 (traçabilité livraison)**
Explication QA : [https://www.lineup.de/en/post/abnahmepruefzeugnis-3-1-in-der-qualitaetssicherung/](https://www.lineup.de/en/post/abnahmepruefzeugnis-3-1-in-der-qualitaetssicherung/) ([Line Up][8])

<a id="A13"></a>
**[A13] PED / DESP — Directive 2014/68/EU (Pressure Equipment Directive)**
Texte : [https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0068](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0068)

<a id="A14"></a>
**[A14] ATEX — 2014/34/EU & 1999/92/EC (équipements + lieux de travail)**
2014/34/EU : [https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0034](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0034)
1999/92/EC : [https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:31999L0092](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:31999L0092)

<a id="A15"></a>
**[A15] Rugosité — ISO 21920 (remplace ISO 4287/4288) / ASME B46.1**
PTB (remplacement ISO 4287/4288 par ISO 21920) : [https://www.ptb.de/cms/en/ptb/fachabteilungen/abt5/fb-51/ag-514/ag-514-rauheitskenngroessen/rauheitsmesstechniknormen515.html](https://www.ptb.de/cms/en/ptb/fachabteilungen/abt5/fb-51/ag-514/ag-514-rauheitskenngroessen/rauheitsmesstechniknormen515.html) ([PTB][9])
ASME B46.1 (TOC) : [https://www.asme.org/getmedia/e9205d79-74b8-4713-9c7c-bdaf10bf4b2f/b46-1_2019_toc.pdf](https://www.asme.org/getmedia/e9205d79-74b8-4713-9c7c-bdaf10bf4b2f/b46-1_2019_toc.pdf) ([American Society of Mechanical Engineers][10])

<a id="A16"></a>
**[A16] EHEDG — cleanability & design (valves / zones mortes / preuves)**
Catalogue EHEDG : [https://www.ehedg.org/guidelines-working-groups/guidelines/guidelines/](https://www.ehedg.org/guidelines-working-groups/guidelines/guidelines/) ([EHEDG][11])
Article cleanability valves : [https://www.csidesigns.com/blog/articles/the-cleanability-of-valves](https://www.csidesigns.com/blog/articles/the-cleanability-of-valves) ([Central States Industrial][12])

---

## Annexe F — Registre d’audit (template à remplir)

> Ce registre est la “colonne vertébrale” du projet : *si ce n’est pas dans le registre, ce n’est pas prouvé.*

| Gate | Exigence                     | Preuve (lien/doc)     | Owner | Due date | Statut | Sign-off |
| ---- | ---------------------------- | --------------------- | ----- | -------- | ------ | -------- |
| G1   | OD mesuré vs attendu         | Photo + tableau OD    |       |          |        |          |
| G2   | PMI zones critiques          | Rapports PMI          |       |          |        |          |
| G3   | WPS/PQR + inspection interne | Dossier soudage       |       |          |        |          |
| G4   | Ra / surface                 | Certif / mesures      |       |          |        |          |
| G5   | Pentes / drainabilité        | Mesures pente         |       |          |        |          |
| G6   | Inventaire vannes            | Liste + justification |       |          |        |          |
| G7   | Matrice joints/solvants/T°   | Matrice validée       |       |          |        |          |
| G8   | Passivation + tests          | Rapports              |       |          |        |          |
| G9   | PED/ATEX/GMP↔preuves         | Matrice conformité    |       |          |        |          |

---

# 📌 Origine de l'Output (Calibration IA)

Ce document n'a pas été rédigé par un consultant sur le terrain.
Il est l'**output brut (v0.9)** de la plateforme **Infrafabric**, généré en 9 heures par croisement de vos paramètres publics (Mourenx / Brownfield / GLP-1) avec nos bibliothèques de gouvernance physique.

**Ma requête : Le Test de Réalité**
Si cette simulation à l'aveugle a correctement prédit vos frictions actuelles (Clashs OD, PMI, Dette documentaire), cela valide la capacité de la plateforme à auditer le réel.

*   **Si l'IA a "halluciné" des risques inexistants :** Dites-le moi.
*   **Si l'IA a touché juste ("Touché-Coulé") :** Nous devrions discuter de la manière d'appliquer cette gouvernance à vos données réelles.

**Infrafabric ne vend pas d'ingénierie. Nous vendons la certitude que l'ingénierie est auditée en temps réel.**

Danny Stocker
Architecte Gouvernance IA | Infrafabric
ds@infrafabric.io

---

> Ce document n’a pas été conçu pour être “gentil”.  
> Il a été conçu pour être **vrai**, ce qui est largement plus rare.  
> Toute ressemblance avec un projet réel avec des délais impossibles est purement fortuite.  

**Généré selon le protocole de Gouvernance [InfraFabric IF.TTT (Traceable, Transparent, Trustworthy)](https://git.infrafabric.io/danny/Infrafabric-POC-docs/src/branch/main/IF_TTT_THE_SKELETON_OF_EVERYTHING_.md).**

```

[1]: https://www.aclhygienic.com/iso-1127-standard-ferrule-dn25-nominal-337mm-od-297mm-id.html "ISO 1127 Standard Ferrule, DN25 Nominal, 33.7mm OD, 29.7mm ID"
[2]: https://www.rexaltubes.com/asme-b36-10-pipe-dimensions.pdf "ASME B36.10 Pipe Dimensions | ANSI B 36. 10/19 Pipe Size Chart"
[3]: https://eballotprodstorage.blob.core.windows.net/eballotscontainer/578_rev1%20%28master%29.pdf "Guidelines for a Material Verification Program (MVP) for New and ..."
[4]: https://www.astm.org/a0967_a0967m-17.html "A967/A967M Standard Specification for Chemical Passivation Treatments ..."
[5]: https://test.parker.com/content/dam/Parker-com/Literature/O-Ring-Division-Literature/ORD-5700.pdf "Parker O-Ring Handbook"
[6]: https://my.3-a.org/Portals/93/Documents/Annual%20Meetings%20Presentations/May1_Basics_02_Hygienic%20Design%20Considerations%20and%20Techniques.pdf "Hygienic Design Standards and Guidelines Larry Hanson - 3-A Sanitary ..."
[7]: https://www.scientistlive.com/content/cleanliness-and-drainability-are-critical-biopharma-companies "Cleanliness and drainability are critical for biopharma companies"
[8]: https://www.lineup.de/en/post/abnahmepruefzeugnis-3-1-in-der-qualitaetssicherung/ "Inspection certificate 3.1 in quality assurance - Line Up"
[9]: https://www.ptb.de/cms/en/ptb/fachabteilungen/abt5/fb-51/ag-514/ag-514-rauheitskenngroessen/rauheitsmesstechniknormen515.html "Standards in the Roughness Measuring Techniques - PTB.de"
[10]: https://www.asme.org/getmedia/e9205d79-74b8-4713-9c7c-bdaf10bf4b2f/b46-1_2019_toc.pdf "Surface Texture (Surface Roughness, Waviness, and Lay) - ASME"
[11]: https://www.ehedg.org/guidelines-working-groups/guidelines/guidelines/ "EHEDG: Guideline Catalogue"
[12]: https://www.csidesigns.com/blog/articles/the-cleanability-of-valves "Valve Cleanability: 3-A & EHEDG Standards in Equipment Design"